Наименование темы проекта: АР19679970 «Выделение актиномицетов – продуцентов природных антибиотиков, эффективных против резистентных условно-патогенных возбудителей инфекций»
Цель проекта: выделение актиномицетов для получения природных антибиотиков, эффективных в отношении бактериальных и грибковых инфекций, обладающих лекарственной устойчивостью.
Наименование направления развития науки: Наука о жизни и здоровье
Наименование специализированного научного направления, область и вид исследований: 6.4 Развитие отечественной фармацевтической науки, промышленной и экологической биотехнологии; Прикладные исследования в области медицины и здравоохранения.
Предполагаемая дата начала и завершения проекта, его продолжительность в месяцах: Начало Проекта: 01.02.2023 года и окончание Проекта: 31.12.2025 года, продолжительность: 35 месяцев.
Краткие сведения о реализации проекта за 2023 год
1. Выделены актиномицеты из природных систем с применением сока алое; получены чистые культуры и создана коллекция актиномицетов; изучены антагонистические свойства выделенных культур в отношении бактерий и определена антифунгальная активность. Проведен первичный отбор штаммов, перспективных для изыскания новых антибиотических веществ.
2. В общей сложности в чистую культуру было выделено 378 изолятов актиномицетов из почв Алматинской области. Преобладающими видими актиномицетов являются Coerulescens, Albus. Flavus, Aureus, Chromogenes, Ruber. Создана коллекция почвенных актиномицетов.
3. Из корней, стеблей и листьев растений было выделено 49 изолятов актинобактерий. Основное количество эндофитов содержалось в корнях – 28 изолятов, из листьев было выделено 12, в стеблях –9. Создана коллекция эндофитных актиномицетов.
4. Изучены антагонистические свойства выделенных культур в отношении лабораторных грамположительных и грамотрицательных бактерий. В отношении S. aureus активность проявили более 200 штаммов, половина из которых имела низкую активность. Высокой активностью (более 25 мм) обладали 42 штамма, из которых 15 были эндофиты. В отношении E. coli активность проявили 75 штаммов, из которых наиболее активными.
5. Определена антифунгальная активность выделенных культур в отношении дрожжеподобных и мицелиальных грибов. 45 штаммов обладали активностью в отношении мицелиальных и 13 в отношении дрожжеподобных грибов. Проведен первичный отбор штаммов, перспективных для изыскания новых антибиотических веществ.
Наименование темы проекта: AP19676512 «Исследование безопасности и терапевтической эффективности нового фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза».
Цель проекта: исследование переносимости, безопасности и терапевтической эффективности нового оригинального отечественного фармацевтического препарата для лечения вагинального кандидоза.
Наименование приоритетного направления развития науки: Наука о жизни и здоровье.
Наименование специализированного научного направления, область и вид исследований: 6.4 Развитие отечественной фармацевтической науки, промышленной и экологической биотехнологии; Прикладные исследования в области медицины и здравоохранения.
Предполагаемая дата начала и завершения проекта, его продолжительность в месяцах: Начало Проекта: 01.02.2023 года и окончание Проекта: 30.12.2025 года, продолжительность: 35 месяцев.
Краткие сведения о реализации проекта за 2023 год
1. Наработана Фармацевтическая субстанция «Розеофунгин» в количестве 1500 грамм, 3 серии (31, 32, 33) по 500 грамм.
2. Проведена оценка качества выпущенной продукции в соответствии с требованиями утвержденной Нормативной документации (НД), все показатели соответствуют нормативам. Получены протоколы исследований качественного содержания субстанции «Розеофунгин» (Протокола испытаний №2234, 2235, 2236 от 08.09.23; №1917, 1918, 1919 от 05.09.23 - испытательная лаборатория ТОО «Вива-Фарм». Протокола испытаний №765, 766, 767 от 14.09.23г.- испытательный центр АО «НЦПП»)
3. Проведено количественное определение содержания действующего вещества Розеофунгина в Единицах действия (норматив не менее 500 ЕД): 31 серия- 560 ЕД; 32 серия- 564 ЕД; 33 серия- 561 ЕД (протокола испытаний №782, 783, 784 от 26.09.23г.- испытательный центр АО «НЦПП»)
4. Заключен договор от 01.08.2023г. с ООО «Научно-производственная компания «Экофарм» (Украина) на производство трех опытно-промышленных серий лекарственного препарата «КанПроФем» для проведения 1 и 2 стадии клинических испытаний.
5. Получено разрешение в «Департаменте Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» на вывоз субстанции «Розеофунгин» номер KZ96VBY00057284 Дата выдачи 21.09.2023.
6. Произведена процедура таможенного оформления груза в ТОО «ДХЛ Интернешнл Казахстан», выпущено Государственная Таможенная Декларация (ГТД) №55301/111023/0109932 от 11.10.2023. Груз отправлен 28.09.2023г. Доставлен в Украину, г Киев 20.10.2023г.